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医用护理床申请英国UKCA认证MHRA注册办理流程

发布时间:2023-12-13        浏览次数:4        返回列表
前言:UKCA认证,CE,ISO13485医疗体系,MHRA注册,MDR注册
医用护理床申请英国UKCA认证MHRA注册办理流程

05

技术文件要求

.记录保存

制造商或其授权代表(法律允许情况下)必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后,必须保存10年。

保留的文件将取决于产品相关的具体法规,但必须保存以下内容的一般记录:

如何设计和制造产品

如何证明产品符合相关要求

制造商和任何储存设施的地址

英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查产品是否符合法定要求。


2.使用UKCA标志图像的规则

制造商必须确保:

如果缩小或扩大标志的大小,须遵守UKCA标志字母的相关比例

UKCA标志的高度至少为5毫米,除非相关法规中规定了不同的小尺寸

UKCA标志须清晰可见




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