前言：UKCA认证,CE,ISO13485医疗体系,MHRA注册,MDR注册
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技术文件要求
.记录保存
制造商或其授权代表（法律允许情况下）必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后，必须保存10年。
保留的文件将取决于产品相关的具体法规，但必须保存以下内容的一般记录：
如何设计和制造产品
如何证明产品符合相关要求
制造商和任何储存设施的地址
英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查产品是否符合法定要求。
2.使用UKCA标志图像的规则
制造商必须确保：
如果缩小或扩大标志的大小，须遵守UKCA标志字母的相关比例
UKCA标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的小尺寸
UKCA标志须清晰可见
