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医用推车,担架申请英国UKCA认证MHRA技术文件怎么办理

发布时间:2024-11-18        浏览次数:0        返回列表
前言:加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
医用推车,担架申请英国UKCA认证MHRA技术文件怎么办理

UKCA认证是英国合格认定的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。


UKCA认证流程有哪些?


UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:


1.确定适用的英国法规与标准


2.自我验证产品符合性


3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定


4.检测产品的符合性


5.保存所需的技术文档


6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC

 

UKCA 标识适用的国家及地区范围


 英格兰,威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰;北爱尔兰市场不能单独使用UKCA 标识,而是使用CE标识。


 UKCA认证范围下的产品类别


玩具安全、游船及私人船艇、简易压力容器、电磁兼容性、非自动衡器、测量仪器、电梯、防爆设备、无线电设备、压力设备、个人防护装备、煤气用具、机械、室外噪音、生态设计、气溶胶、低压电气设备、有害物质限制。


被UKCA标识涵盖的产品,但有一些特殊规则:


医疗器械、铁路互操作性、建筑产品、民用爆炸物。


UKCA标识的格式要求


(1)如果放大或缩小UKCA的标识,需要按比例缩放。


(2)UKCA标识高度至少为5mm, 除非相关法规中规定了不同的小尺寸。


(3)UKCA标识需要清晰可见易读(2023年1月1日以后要性附上)。


 


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