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医疗器械欧盟自由销售证书FSC的作用是什么

发布时间:2023-12-18        浏览次数:4        返回列表
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医疗器械欧盟自由销售证书FSC的作用是什么

一、欧盟自由销售证书简介:

  需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。

  有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

  二、欧盟自由销售证书办理流程:

  1、准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等);

  2、由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关;

  3、签发证书;

  4、进行使馆公证。


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