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一类医疗器械UKCA认证MHRA注册英代协议哪里办理

发布时间:2023-12-15        浏览次数:4        返回列表
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一类医疗器械UKCA认证MHRA注册英代协议哪里办理

UKCA标志的使用规则


  1.加贴UKCA标志


  在2023年1月1日之前,对于大多数产品(受特殊规则约束的产品除外),UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起,在大多数情况下,必须将UKCA标志直接加贴到产品上。因此,企业应为此开始做准备。


  以下是通用规则:


  ◆UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表(法律允许情况下)加贴在产品上


  ◆加贴UKCA标志时,制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任


  ◆只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律


  ◆不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方


  ◆不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志


  ◆除非法例有明确要求,否则不得在产品上加贴UKCA标志


  2.使用UKCA标志的规则


  制造商必须确保:


  ◆如果缩小或扩大标志的大小,须遵守UKCA标志字母的相关比例


  ◆UKCA标志的高度至少为5毫米,除非相关法规中规定了不同的*小尺寸


  ◆UKCA标志须清晰可见


  


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