ISO9001体系认证基本流程
1. 申请体系认证的基本条件:
● 具有的法人地位;
● 产品生产/服务符合法规的规定;
● 申请方正在/拟建立文件化的体系。
2、信息交流
通过人员互访、电话、传真、电子邮件等相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、认证申请
有意向的申请组织填写《体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4、签订合同
在申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《体系认证服务合同》,认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、企业认证前的工作
在安排审核前,申请方应确保:
● 建立了文件化的体系;
● 体系运行三个月以上;
● 至少进行过一次内部体系审核与评审,且内审已覆盖所有的场所和条款。
● 提供手册及程序文件;
6、阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件,并将结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至相应要求为止。
核的目的在于:
● 确定受审核方的体系是否就位,能够迎接第段现场认证审核;
● 使受审核方了解审核程序与;
● 对同一受审核方的核不超过一次;
● 核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;
● 不因核而正式审核的人日数。
7、第段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001体系的全部要求。以抽样审核的进行。第段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
(1)审核组长至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。
(2)审核范围涉及体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
(3)审核采用抽样的,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的,寻找受审核方体系符合认证及相关职能文件的证据。对于未能提供符合及体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。
(4)在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。
● 推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项;
● 推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;
●不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。
(5)对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成,必要时,也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时,应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。