前言:UKCA-MHRA注册,巴西ANVISA注册,加拿大MDEL认证,泰国TFDA注册,CE-MDR注册
UKCA(UK Conformity Assessed)是英国脱欧后用来代替欧盟CE认证标识的产品标记。
它涵盖了以前需要CE标志的大多数商品,它也适用于以前需要“reverse epsilon”标记的气雾剂产品。
UKCA认证前提
要通过UKCA认证,必须确保产品从设计、生产、包装、说明书到运输和销售,以及使用后回收的整个有效使用寿命都符合英国有关健康、安全和环保法律规定的基本要求,并确保产品始终对用户和环境安全。
需要进行UKCA认证的产品
在欧盟CE认证规定范围内的产品都需要进行UKCA认证,主要分为以下几类。
玩具安全;休闲工艺和个人船只;简易压力容器;电磁兼容性;非自动衡重仪器;测量仪器;升降机;ATEX;无线电设备;压力设备;个人防护设备;燃气用具;机械。
目前UKCA认证还增加了医疗设备、轨道交通、建筑类产品、民用爆炸品这几类。
使用UKCA标志注意事项
UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同,需注意的认证要点有:
? 在英国指定一个负责人,从2021年1月1日起,英国将不再承认在欧盟的负责人。
? 加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。
英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。
区别是,英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规(见表1)而非欧盟法规;
使用英国指定的标准(BS标准)而非欧盟OJ中引用的标准。
? UKCA标志的高度至少为5mm(除非相关法律规定了不同的小尺寸),如果需缩小或扩大使用标志,UKCA标志的字母必须与规定样式成比例缩放;
从2023年1月1日起,UKCA标志必须清晰可见且为永·久性标志。