前言：CE认证，欧代，FDA认证，UKCA认证，MHRA注册，美代，ISO13485认证
2、年度监督检查
(1)认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
(2)现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
(3)检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
(4)年度监督检查每年一次。
3、复评认证
3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
看到了这里，现在我们知道了ISO13485医疗器械体系认证的申请条件，以及ISO13485医疗器械体系认证的办理流程，对此还想要继续了解的话，可以自行从网上查询了解。
