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医疗一类CE认证MDR欧代协议办理周期费用

发布时间:2024-11-21        浏览次数:0        返回列表
前言:CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
医疗一类CE认证MDR欧代协议办理周期费用

1、归类:确定商品归属于I类医疗机械

2、挑选合规性评定方式

3、编写技术资料

4、CE产品检测报告

5、委派欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将生产商和产品在欧盟主管部门申请注册

7、创建售后服务警示系统软件/贴上CE标识并把商品投入市场


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