前言：CE认证，欧代，FDA认证，UKCA认证，MHRA注册，美代，ISO13485认证
欧盟国家CE认证介绍
标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE认证，即仅*限于商品不威胁人们、动物和商品的安全生产方面的基本安全需要，而非一般质量标准，配合命令只要求关键规定，一般命令规定是典型的每日任务。
医疗机械CE产品检测需要用到的有关技术文档
1、产品使用说明书。
2、安全性施工图纸(包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸)。
3、研发技术标准(或产品标准)。
4、商品电电路原理图。
5、商品线图。
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。
7、整个设备或元构件认证标志影印件。
8、别的需要的材料。
