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手术无影灯办理一类CE认证流程介绍

发布时间:2023-12-17        浏览次数:14        返回列表
前言:CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
手术无影灯办理一类CE认证流程介绍

CE认证需要的基本资料:
1. 客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)
2. 产品型号及详细技术参数
3. 零部件和整体结构的详细图片
4. 电气原理图(电气产品)
5. 机械装配图和关键零部件图纸
6. 铭牌(字体,CE符号)
7. 产品使用说明书,安装,维护(英文版)
8. 零部件清单(产品名称、制造商)

CE认证流程

1.委托方提供产品资料评估报价

2.委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料,安排款项,开案测试

3.安排产品测试,并审核资料;

4.如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;

5.测试、资料合格后,发证机构出具测试报告,并发证。


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