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老花眼镜、光学眼镜怎么办理一类医疗CE认证MDR注册

发布时间:2023-12-16        浏览次数:5        返回列表
前言:CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
老花眼镜、光学眼镜怎么办理一类医疗CE认证MDR注册

眼镜虽然作为很多视力患者的日常必需品,但销量多的却还是装饰以及带有防护作用的太阳镜、潜水镜等。作为目前市场上装扮个性,保护视力的工具,我国很多眼镜产品都走上了出口欧盟办理CE认证的道路。并且应很多欧盟客户的要求都需要个人防护CE认证(PPE)指令,但针对不用类型的眼镜其具体需要符合的EN标准必然是不同的,像太阳眼镜EN ISO12312标准测试、防护面罩EN1731测试、防护眼镜EN166测试、太阳眼镜EN1836测试、滑雪眼镜EN174测试、 越野镜EN1938 测试等虽然都是针对产品安全方面的具体测试,但针对不同类型的眼镜时还是有着很大差异的。

眼镜欧盟CE认证的EN标准:

EN166普通防护眼镜

EN174滑雪下坡使用的护目镜

EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备

EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备

EN379自动的电焊过滤器

EN1731防护面罩

EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜

EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜

EN13178雪球使用者的眼部防护,

老花镜CE认证,

EN ISO12870:2004眼镜架CE认证

EN ISO14889:2003眼镜片CE认证


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