2020年6月26日,欧盟官方公报(Official Journal of European Union L 203/28)发布了对REACH法规附件II的修订文件(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878),并于2021年1月1日正式生效。该文件对欧盟版SDS的内容和格式提出了一系列的修订要求。考虑到SDS的更新需要时间,新版法规给予了两年的过渡期,于2023年1月1日开始强制执行,有出口欧盟相关业务的企业需要提前做好SDS更新。
文件修订背景
欧盟之所以发布该修订文件,主要基于以下几个原因:
纳米材料管理要求生效
2020年1月1日起,欧盟2018/1881法规,针对REACH法规附件I、III以及VI到XII的修订将正式生效。根据(EU)2018/1881的规定,有关纳米材料的相关信息必须在SDS中得到体现。
联合国GHS制度的修订
联合国GHS制度自2003年出台以来,每两年修订一次。欧盟REACH法规附件II作为欧盟SDS编写的技术要求,理应要符合GHS制度的修订频率。本次修订也采纳了联合国GHS制度第6和第7修订版有关SDS编写的新要求。
欧盟配方唯一性标识(UFI)要求生效
2017年3月22日欧盟CLP法规新增附件VIII(Commission Regulation 2017/542),要求在欧盟境内采用统一的毒物中心通报(PCN),其中就包括在产品的标签上增加UFI信息。同时也规定,如果化学品没有包装或在工厂现场使用,可以在产品的SDS第1.1部分体现UFI信息。为了执行上述要求,原有的REACH法规附件II也需要修订,以和上述要求保持一致。
落实内分泌干扰物供应链传递的要求
2018年12月7日,欧盟委员会发布了“建立一个全面的有关内分泌干扰物的欧盟框架”的文件,其中对如何通过SDS,沿着供应链进行内分泌干扰物的危害信息传递,提出了很多的具体要求。为了落实上述要求,欧盟此次修订了REACH法规附件II。